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美国豁免色素添加剂在膳食补充剂中的认证要求
 

        18年11月1日,美国食品药品办理局(FDA)发布2018-23863号条例,豁免合成氧化铁作为着色剂用于膳食补充剂(包括片剂和胶囊)时的认证要求。本次豁免申请由Colorcon企业提交。

        美国FDA就合成氧化铁的毒理性、致癌性等方面实行了风险评估,得出结论认为,将合成氧化铁作为着色剂用于膳食补充剂是平安的。然而,本次豁免认证有以下限制:

        1、不适用于按照《联邦食品、药品和化妆品法案》第401条发布的特征性限定的食品上色;

        2、用于人类食用的香肠肠衣,其量不超过成品重量的0.10%;

        3、在膳食补充剂片剂和胶囊中,包括涂料和印刷油墨,使得标记剂量每日币素铁的总量不超过5mg。

        新条例将于2018年12月4日起生效。有关人员可于2018年12月3日前提交意见。

        澳门美高梅登录网站在此温馨提醒相干食品/药品生产出口企业,请关注美国FDA发布的条例更新,并及时做到应对办法。(工消中心)

 

澳门美高梅登录网站:2018/11/5
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