设为澳门美高梅登录网站 | 加入保藏 | 电子邮箱 | English
   
 
欧盟REACH法规概况
 
    欧盟于2006年12月30日在《官方公报》上刊登了《化学品注册、评估及许可法规》(简称REACH),该法规将于2007年6月1日在欧盟各国生效。此刻,确保在欧盟市场上销售的化学品平安性的责任是由有关当局承担。在新法规下,该责任将由欧盟生产商以及输入含有化学品的产品进口商承担。此外,这些生产商和进口商并须履行若干义务。新法规局部首要条文概述如下:
    物质及物品:物质是指在自然状态或经过生产过程取得的化学元素及其复合物。物品是一种东西,在生产过程中被赋予一种形状、表面或设计,而这些形状、表面或设计对物品功能的决定性较其化学成分大。
    注册限定:按照一般限定,化学物质、制剂或含有化学物质的物品须向新成立的欧洲化学品办理局注册,取得技术文件,才能推向市场。以化学物质本身或化学制剂来说,这项一般限定适用于每年进口量达1吨或以上的化学物质。如果每年进口量达10吨或以上,须额外提供附有平安评估的化学平安报告。注册人须缴付注册费。
    物品所含化学物质注册:在以下情况,物品所含的化学物质须向当局注册,领取技术文件。(1)物品所含的化学物质,每家生产商或进口商每年输入总量为1吨或以上。(2)该物质将在正常或可以合理预期的情况下销售。若每家生产商或进口商每年输入有关物质总量达10吨或以上,须额外提交化学平安报告。
    注册资料:技术文件须包含的资料有化学物质的用途、分类及标签、平安使用指引、研究概要等。年进口量1至10吨的物质,须提供环境影响资料。如有需要,应提交测试方案及化学平安报告。数家生产商或进口商可联合提交注册申请。须提供的资料数量将视化学物质的吨数而定,幅度为每家生产商或进口商每年进口1至10吨、超过10吨及超过100吨。
    物品所含有害物质通知:一般来说,假若某种物品所含的化学物质或许致癌、诱发突变或危害生殖能力,并被纳入附件14的禁用物质清单中,该等物品所含的化学物质,每家生产商或进口商每年进口总量为1吨或以上,以及该等物质在物品中的浓度超过总重量0.1%,该物品的进口商或生产商必须通知欧洲化学品办理局。办理局可要求业者就该等物质实行注册。
    过渡条文:已纳入《欧洲既存化学物质一览》(EINECS)及在化学品法规中列为逐步监管的物质,在注册方面享有宽限期,宽限期长短视吨数及风险而定。
    每家生产商或进口商每年生产或进口量达100吨或以上的逐步监管物质,可于2017年6月1日前向办理局注册;每家生产商或进口商每年生产或进口量达1吨或以上的,可于2018年6月1日前注册。不过,若该物质被归入致癌类,或会严重危害水生生物,其进口量每年达1吨或以上,又或某种物质每年进口量达1000吨或以上,则其注册限定将由2017年12月1日起实施。上述宽限期及吨数也适用于物品所含物质的注册。
    业者须为逐步监管物质预先办理注册,才能受惠于过渡条文。业者须于2008年6月1日至2008年12月1日期间向当局提供简单资料,例如EINECS编号、注册人资料、物质名称、注册截止日期及吨数等。
    “新”物质通知:生产商或进口商按照第67/548/EEC号指令发出的通知,会被视为一项注册,办理局须于2008年12月1日前提供一个注册编号(这类通知关系到在1981年9月18日后向国家有关当局注册的“新”物质)。
    数据共用及幸免不必要测试:只有在确实别无他法的情况下,才可用脊椎动物测试化学物质,并须尽量幸免重复测试。
    向供应链下游提供资料:化学品法规要求业者向接收有害物质或制剂的人士提供平安资料。业者有责任向供应链下游通报资讯,包括注册编号、任何授权资料、任何适用限制资料,以及风险办理资料等。该限定自2007年6月1日起实施。
    向供应链下游提供有关物品的资料:假若某种物品所含的化学物质或许致癌、诱发突变或危害生殖能力,并被纳入附件14的禁用物质清单中,以及该等物质在物品中的浓度超过总重量0.1%,该物品的接收者(非消费者)须提供平安使用资料。消费者也可要求物品供应商提供平安使用资料。
    评估及审批:办理局可以对注册人提交的测试程序作出决定,有需要时可要求注册人提供额外资料。某种物质一经纳入附件14,审批限定即会生效。除非得到许可或豁免,否则不能使用该种物质。
    既有限制:第76/769/EEC号大纲指令已对若干类物质设限。不过,这项指令将从2009年6月1日起废除,条文将被纳入化学品法规附件17
澳门美高梅登录网站:2007/2/25
澳门美高梅登录网站 地 址:中国·浙江宁波市高新区研发园C13幢(光华路299弄32号)
客服电话:86 574 87110525 传 真:86 574 87120727 客服邮箱:customer@ccicnb.com.cn
XML 地图 | Sitemap 地图